Ako vypočítate zmiešanú rovnomernosť?
Ako vypočítate zmiešanú rovnomernosť?

Video: Ako vypočítate zmiešanú rovnomernosť?

Video: Ako vypočítate zmiešanú rovnomernosť?
Video: Pohyb rovnoměrně zrychlený - příklady 2024, November
Anonim

Táto metóda sa používa na demonštráciu rovnomernosť zmesi pomocou výsledkov jednotkových dávok. Napríklad tableta s účinnosťou 19,4 mg a hmotnosťou 98 mg = 19,4 ÷ 98 = 0,198 mg/mg. Nárok na etikete je 20 mg na každú 100 mg tabletu, takže výsledok s korekciou hmotnosti je 0,198 ÷ 0,20 * 100 = 99 % cieľovej hodnoty zmes potenciu.

Čo je potom rovnomernosť zmesi?

Jednotnosť zmesi (v súlade s usmerneniami FDA pre priemysel, ANDAs: Jednotnosť zmesi Analýza, 1999)

Priebežná kontrola

Definícia

BUA je priebežný test, ktorý je užitočný na zabezpečenie primeranosti miešanie aktívnych farmaceutických zložiek (API) s inými zložkami liečivého produktu.

Následne je otázkou, aký je rozdiel medzi jednotnosťou testu a obsahu? Hlavný rozdiel medzi jednotnosťou obsahu a test je to? jednotnosť obsahu je test, v ktorom sa vyhodnocovacie jednotky vykonávajú individuálne, keďže test je test, pri ktorom sa vykonáva viacero jednotiek súčasne. Ďalej postup hodnotenia jednotnosť obsahu testy sú rovnaké pre všetky jednotky.

Čo je teda stratifikovaná jednotnosť obsahu?

Stratifikovaný odber vzoriek je proces zámerného výberu jednotiek z rôznych miest v rámci šarže alebo šarže alebo z rôznych fáz alebo období procesu na získanie vzorky. k dispozícii na demonštráciu rovnomernosť zmesi (napr. on-line NIR meranie prebiehajúceho procesu zmes alebo dávkové jednotky).

Čo je test rovnomernosti hmotnosti?

The test rovnomernosti hmotnosti sa používa na zabezpečenie toho, aby každá tableta obsahovala zamýšľané množstvo liečivej látky s malými odchýlkami medzi tabletami v rámci šarže. Okrem toho, jednotnosť z hmotnosť tabliet a kapsúl označujú kontrolu kvality konkrétnej šarže tabliet a kapsúl.

Odporúča: