Aký je rozdiel medzi jednotnosťou obsahu a testom?
Aký je rozdiel medzi jednotnosťou obsahu a testom?

Video: Aký je rozdiel medzi jednotnosťou obsahu a testom?

Video: Aký je rozdiel medzi jednotnosťou obsahu a testom?
Video: 16. Aký je rozdiel medzi rozsudzovaním a odsudzovaním? - Poľsko, 07.12.2013, SK/PL 2024, November
Anonim

Hlavný rozdiel medzi jednotnosťou obsahu a testom je to? jednotnosť obsahu je test, v ktorom sa vyhodnocovacie jednotky vykonávajú individuálne, keďže test je test, pri ktorom sa vykonáva viacero jednotiek súčasne. Ďalej postup hodnotenia jednotnosť obsahu testy sú rovnaké pre všetky jednotky.

Tiež sa pýtate, čo znamená jednotnosť obsahu?

Jednotnosť z Obsah je parameter farmaceutickej analýzy na kontrolu kvality kapsúl alebo tabliet. Náhodne sa vyberie viacero kapsúl alebo tabliet a na testovanie jedinca sa použije vhodná analytická metóda obsahu aktívnej zložky v každej kapsule alebo tablete.

Podobne, čo je test rovnomernosti hmotnosti? The test rovnomernosti hmotnosti sa používa na zabezpečenie toho, aby každá tableta obsahovala zamýšľané množstvo liečivej látky s malými odchýlkami medzi tabletami v rámci šarže. Okrem toho, jednotnosť z hmotnosť tabliet a kapsúl označujú kontrolu kvality konkrétnej šarže tabliet a kapsúl.

Aký je teda význam testu jednotnosti obsahu?

Jednotnosť obsahu je jedným zo série testy v špecifikácii terapeutického produktu, ktorá hodnotí kvalitu šarže. Testovanie pre jednotnosť obsahu pomáha zabezpečiť, aby sila terapeutického produktu zostala v rámci špecifikovaných limitov prijateľnosti.

Čo je analýza rovnomernosti zmesi?

Jednotnosť zmesi (v súlade s usmerneniami FDA pre priemysel, ANDAs: Analýza rovnomernosti zmesi , 1999)

Priebežná kontrola

Definícia

BUA je priebežný test, ktorý je užitočný na zabezpečenie primeranosti miešanie aktívnych farmaceutických zložiek (API) s inými zložkami liečivého produktu.

Odporúča: