Aký je účel užívateľských poplatkov FDA?
Aký je účel užívateľských poplatkov FDA?

Video: Aký je účel užívateľských poplatkov FDA?

Video: Aký je účel užívateľských poplatkov FDA?
Video: Od hlavy až k patě Unuo :D 2024, November
Anonim

Používateľský poplatok FDA programy. The Užívateľský poplatok programy pomáhajú Úradu pre potraviny a liečivá ( FDA ) plniť svoje poslanie chrániť verejné zdravie a urýchliť inovácie v tomto odvetví. Za finančné hospodárenie spoločnosti je zodpovedný Úrad finančného riadenia (OFM). užívateľský poplatok programy.

Aké sú používateľské poplatky FDA?

Liek na predpis Užívateľský poplatok Zákon (PDUFA) bol vytvorený Kongresom v roku 1992 a povoľuje FDA zbierať poplatky od spoločností, ktoré vyrábajú určité ľudské lieky a biologické produkty. Od prechodu PDUFA, užívateľské poplatky zohrali dôležitú úlohu pri urýchlení procesu schvaľovania liekov.

Okrem vyššie uvedeného, koľko je poplatok Pdufa? Za fiškálny rok 2018 aplikácia lieku poplatky sú: 2 421 495 USD za úplnú aplikáciu vyžadujúcu klinické údaje, 1 210 748 USD za aplikáciu nevyžadujúcu klinické údaje alebo za doplnok vyžadujúci klinické údaje.

Otázkou tiež je, ako sa platia užívateľské poplatky FDA?

Všetky zariadenia, od ktorých sa vyžaduje registrácia, musia najskôr navštíviť zariadenie Device Facility Užívateľský poplatok na webovú stránku zaplatiť na užívateľský poplatok . Akonáhle urobíte platba a získajte čísla potvrdení pre svoje platba (PIN/PCN), môžete prejsť na webovú stránku FURLS a dokončiť svoje požiadavky na registráciu a zaradenie.

Kto skutočne kontroluje FDA?

The FDA bol splnomocnený Kongresom Spojených štátov amerických na presadzovanie federálneho zákona o potravinách, drogách a kozmetike, ktorý slúži ako hlavné zameranie agentúry; na FDA presadzuje aj ďalšie zákony, najmä § 361 zákona o verejnom zdravotníctve a súvisiace predpisy, z ktorých mnohé priamo nesúvisia s potravinami resp.

Odporúča: