Aký je rozdiel medzi farmaceutickým ekvivalentom a terapeutickou rovnocennosťou?
Aký je rozdiel medzi farmaceutickým ekvivalentom a terapeutickou rovnocennosťou?

Video: Aký je rozdiel medzi farmaceutickým ekvivalentom a terapeutickou rovnocennosťou?

Video: Aký je rozdiel medzi farmaceutickým ekvivalentom a terapeutickou rovnocennosťou?
Video: 16. Aký je rozdiel medzi rozsudzovaním a odsudzovaním? - Poľsko, 07.12.2013, SK/PL 2024, November
Anonim

Za dva liekové produkty sa považujú farmaceutické ekvivalenty ak majú rovnakú účinnú zložku (zložky), silu alebo koncentráciu, dávkovú formu a cestu podávania. Nakoniec sa za 2 produkty považujú terapeutické ekvivalenty iba ak sú farmaceutické ekvivalent a bioekvivalentné.

Čo je potom terapeutický ekvivalent?

Definícia. Podľa amerického Úradu pre potraviny a liečivá (FDA) majú dva lieky, ktoré majú rovnaký klinický účinok a bezpečnostný profil, terapeutické rovnocennosť. Aby bol liek schválený ako a terapeutický ekvivalent musí: byť bezpečný a účinný. Obsahuje rovnakú účinnú látku ako pôvodný liek.

Podobne, čo je kód terapeutickej ekvivalencie? farmaceutický alebo terapeutická ekvivalencia , všetky liekové produkty, ktoré ho obsahujú. aktívna zložka v tejto dávkovej forme sú kódované BS. Napríklad, ak normy. umožňujú široké variácie farmakologicky aktívnych zložiek acti. prísada taká, že farmaceutická ekvivalencia ide o všetky produkty.

Čo je terapeutická ekvivalencia generických liekov?

Terapeutická ekvivalencia . Droga výrobky sa považujú za „ terapeutické ekvivalenty “iba ak: sú farmaceutické ekvivalenty a. možno očakávať, že budú mať rovnaký klinický účinok a bezpečnostný profil, keď sa podávajú pacientom za podmienok špecifikovaných v označení.

Kedy môžete legálne nahradiť názov značky generikom?

Každý štát má zákon, ktorý to lekárnikom umožňuje náhradník lacnejšie generický drogy pre mnohých názvy značiek . však ak váš lekár určí, že a názov značky musí byť vydaný, potom lekárnik nesmie náhradník the generický . Niekedy an prijateľné generický je k dispozícii, o čom váš lekár nemusí vedieť.

Odporúča: