Je USP 797 zákon?
Je USP 797 zákon?

Video: Je USP 797 zákon?

Video: Je USP 797 zákon?
Video: Редакция USP 797 2024, December
Anonim

Nové USP kapitola 797 , Pharmaceutical Compounding: Sterile Preparations, sa stala vynútiteľnou regulačnými orgánmi 1. januára 2004. Ustanovenia a požiadavky USP 797 sú navrhnuté tak, aby dosahovali presnosť a sterilitu zloženia, aby sa zaistila bezpečnosť pacientov.

V tejto súvislosti je USP 797 vymožiteľný?

USP 797 sa považuje za štandard praxe a ako taký ho môže prijať a presadzovať FDA, miestne štátne rady pre farmáciu a akreditačné organizácie.

na koho sa vzťahuje USP 797? USP 797 požiadavky sa týkajú všetkých odborov zapojených do sterilného miešania, vrátane lekárov, zdravotných sestier, farmaceutov a farmaceutických technikov.

Čo ďalej obsahujú usmernenia USP 797?

USP 797 poskytuje minimálnu prax a kvalitu štandardy pre CSP liekov a živín na základe aktuálnych vedeckých informácií a najlepších postupov sterilného zloženia. Kapitola adresy Normy USP 797 na čistenie a dezinfekciu čistých priestorov lekárne, počítajúc do toho produkty, ktoré sa musia použiť.

Aký je účel US Pharmacopeia USP 797?

Ako štandard zavedený United States Pharmacopeia dohovor ( USP ), vedecká nezisková organizácia, ktorá sa venuje zabezpečovaniu kvality americký zásobovanie drogami, USP 797 tiež načrtáva požadované postupy na zmiešavanie sterilných liekových prípravkov.

Odporúča: