Kde je varovanie čiernej skrinky?
Kde je varovanie čiernej skrinky?

Video: Kde je varovanie čiernej skrinky?

Video: Kde je varovanie čiernej skrinky?
Video: ЧЕРНОГОРИЯ. Будва или Котор? Пляжи по 120€. Большой выпуск 4K. 2024, Smieť
Anonim

V Spojených štátoch amerických a varovanie v rámčeku (niekedy varovanie čiernej skrinky “, hovorovo) je typ pozor ktorý sa objavuje na príbalovom letáku určitých liekov na predpis, ktorý sa nazýva tak, že Úrad pre potraviny a liečivá USA uvádza, že je naformátovaný s „ box “alebo orámujte text.

Keď to vezmeme do úvahy, ako dostane droga varovanie v čiernej skrinke?

FDA vyžaduje a varovanie čiernej skrinky pre jednu z nasledujúcich situácií: The lieky môže spôsobiť závažné nežiaduce účinky (ako je smrteľná, život ohrozujúca alebo trvalo invalidizujúca nežiaduca reakcia) v porovnaní s potenciálnym prínosom z liek.

Tiež majú všetky lieky varovanie v čiernej skrinke? A varovanie čiernej skrinky alebo varovanie v rámčeku je Potraviny USA a Droga administratívy väčšina vážne pozor pre drogy a zdravotníckych pomôcok. A liek alebo zariadenie s a varovanie čiernej skrinky má vedľajšie účinky, ktoré môžu spôsobiť vážne zranenie alebo smrť. Môžu tiež odradiť pacientov, ktorí potrebovať lieky od prevzatia.

Aký je teda význam varovania čiernej skrinky?

A varovanie čiernej skrinky sa objavuje na etikete lieku na predpis, aby upozornil spotrebiteľov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti na bezpečnostné obavy, ako sú vážne nepriaznivé účinky alebo život ohrozujúce riziká. A varovanie čiernej skrinky je najzávažnejším liekom pozor vyžaduje americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).

Majú statíny varovanie v čiernej skrinke?

Všetky statíny niesť upozornenia o potenciálnom riziku vážneho svalového poranenia, známeho ako myopatia. Podľa príbehu Law360.com, FDA má určil, že prominent varovanie čiernej skrinky pre pacientov s rizikom rabdomyolýzy môže predstavovať riziko pre verejné zdravie z dôvodu zdravotných výhod statíny.

Odporúča: