Aký je rozdiel medzi GMP a non GMP laboratóriom?
Aký je rozdiel medzi GMP a non GMP laboratóriom?

Video: Aký je rozdiel medzi GMP a non GMP laboratóriom?

Video: Aký je rozdiel medzi GMP a non GMP laboratóriom?
Video: 3.1. GMP ЕС: структура законодательства и общие положения Директивы 2003/94/EC 2024, November
Anonim

GMP (regulované FDA) vs. nie - GMP ( nie -regulované) surovinové položky. Nakupujeme rovnakú chemickú surovinu za GMP a iné - GMP výroby. GMP prevzatie tovaru vyžaduje a rôzne pracovný postup než nie - GMP príjem tovaru (hlavne GMP vyžaduje interné akceptačné testovanie, nie - GMP nie).

Podobne sa môžete opýtať, čo je laboratórium GMP?

Dobrá výrobná prax ( GMP ) je systém na zabezpečenie toho, aby sa farmaceutické výrobky dôsledne vyrábali a kontrolovali podľa noriem kvality. Laboratóriá GMP sa používajú na mnohé účely- podpora projektov translačného výskumu, účasť na klinických skúškach, zvýšenie komercializácie atď.

Tiež, aké sú požiadavky GMP? Správne výrobné postupy ( GMP ) sú postupy požadované za účelom dodržania smerníc odporúčaných agentúrami, ktoré kontrolujú autorizáciu a licencovanie výroby a predaja potravín a nápojov, kozmetiky, farmaceutických výrobkov, doplnkov stravy a zdravotníckych pomôcok.

Aký je rozdiel medzi požiadavkami GLP a GMP pre laboratóriá?

The Predpisy GLP sú určené na zaistenie kvality a integrity „otvorených“výskumných štúdií bezpečnosti výrobkov, zatiaľ čo predpisy GMP sú určené na zaistenie kvality a bezpečnosti jednotlivých šarží regulovaných zdravotníckych výrobkov prostredníctvom výroby a testovania v súlade s vopred definovanými postupmi, Aký je rozdiel medzi GMP a cGMP?

Obaja cGMP a GMP sa zavádzajú na certifikáciu zabezpečenia kvality výrobkov. Existuje však málo rozdiel medzi cGMP a GMP . "C" v cGMP je zavedená, aby potvrdila, že každý krok použitý pri výrobe tohto produktu bol vykonaný podľa pokynov GMP sú uvedené, ale boli hotové v aktuálnejším spôsobom.

Odporúča: