Obsah:

Vykonáva FDA kontroly?
Vykonáva FDA kontroly?

Video: Vykonáva FDA kontroly?

Video: Vykonáva FDA kontroly?
Video: How Does the FDA Approve a Drug? 2024, November
Anonim

Úrad pre potraviny a liečivá ( FDA ) vedie inšpekcie regulovaných zariadení, aby sa zistilo, či firma dodržiava príslušné zákony a nariadenia, ako je zákon o potravinách, drogách a kozmetike a súvisiace zákony. Niektorí inšpekcia údaje sa nesmú zverejniť, kým sa neprijme konečné vynucovacie opatrenie.

Kontroluje FDA aj reštaurácie?

Medzitým, FDA áno nie sám kontrolovať reštaurácie , no okrem toho, že balené potraviny, ktoré je možné kúpiť v Amerike, dostali zelenú, jeho potravinový kódex je to, čo mestské a štátne ministerstvo zdravotníctva používa, keď inšpekcia miestne podniky.

aké percento potravín kontroluje FDA? 80 percent

Podobne sa ľudia pýtajú, ako často sú kontroly FDA?

Rutina inšpekcie , nazývaný aj dohľad inšpekcie , zvyčajne sa vyskytujú každé dva roky. The FDA je zo zákona povinná kontrolovať Zdravotnícke pomôcky triedy II a triedy III každé dva roky. Predpisy GMP sa môžu a často menia, aby odrážali súčasnú regulačnú klímu.

Ako sa pripravím na inšpekciu FDA?

Ako sa pripraviť na inšpekciu FDA: 6 rýchlych tipov

  1. Urobte kontrolné postupy FDA jasné a stručné.
  2. Uľahčite prístup k kľúčovým dokumentom a záznamom v zakladači pripravenom na kontrolu.
  3. Označte položky na rýchle vyhľadávanie.
  4. Zostavte sťažnosti na produkty a CAPA od vašej poslednej kontroly.
  5. Nahláste všetky opravy/stiahnutia a udržujte dokumentáciu aktuálnu.

Odporúča: