Kto stanovuje normy pre laboratórne testovanie?
Kto stanovuje normy pre laboratórne testovanie?

Video: Kto stanovuje normy pre laboratórne testovanie?

Video: Kto stanovuje normy pre laboratórne testovanie?
Video: Systémy manažérstva pre všetkých - Podcast 02 - Normy ISO 2024, November
Anonim

Za presadzovanie CLIA sú zodpovedné 3 federálne agentúry predpisov : Food & Drug Administration (FDA), Centrum pre Medicaid Services (CMS) a Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC). Každá agentúra má jedinečnú úlohu pri zabezpečovaní kvality laboratórne testovanie.

Aké sú teda štandardy kvality v laboratóriu?

Normy kvality sú neoddeliteľnou súčasťou kvalitu systém. Sú navrhnuté tak, aby pomohli laboratóriám splniť regulačné požiadavky vrátane miestnych zdravotných predpisov a monitorovať laboratórium funkcie, čím sa zabezpečí laboratórium bezpečnosť a konzistentnosť výkonu.

ako prebieha kontrola kvality v laboratóriu? Kontrola kvality v medicíne laboratórium je štatistický proces používaný na monitorovanie a vyhodnocovanie analytického procesu, ktorý poskytuje výsledky pacientov. QC výsledky sa používajú na overenie, či prístroj funguje v rámci vopred definovaných špecifikácií, z čoho vyplýva, že výsledky testov pacienta sú spoľahlivé.

Podobne, ktorá organizácia stanovuje štandardy pre kvalitu práce vykonanej v laboratóriu a presnosť výsledkov testov?

Prehľad: V dôsledku správ o nepresnostiach výsledky z Pap sterov určených na detekciu rakoviny krčka maternice, kongres uzákonil Clinical Laboratórium Zlepšenie Dodatky z roku 1988 (CLIA) na zabezpečenie presnosť a spoľahlivosť zo všetkých laboratórne testovanie.

Ktorý regulačný orgán je primárne zodpovedný za akreditáciu nemocničného laboratória?

Spoločná komisia

Odporúča: