2025 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Naposledy zmenené: 2025-01-22 16:13
Vo všetkom prípadoch by mal byť kvalifikovaný lekár (alebo zubár). zodpovedný za všetkých skúška- súvisiace lekárske (alebo zubné) rozhodnutia a starostlivosť. Vyšetrovateľ je zodpovedný na dirigovanie študuje v v súlade s protokolom (pozri 21 CFR 312.60, formulár FDA-1572, 21 CFR 812.43 a 812.100).
Podobne, kto je zodpovedný za vykonanie skúšania na klinickom mieste?
The hlavný vyšetrovateľ pre štúdiu je vedúci jednotlivec na mieste, ktorý je zodpovedný za vedenie klinického skúšania. Často sú to lekári a pravdepodobne aj členovia fakulty, ak sa štúdium uskutočňuje na akademickej inštitúcii.
Možno sa tiež opýtať, kto je zodpovedný za dodržiavanie GCP? Sponzor je zodpovedný za implementáciu a udržiavanie systémov zabezpečenia kvality a kontroly kvality, aby sa zabezpečilo, že štúdie sa budú vykonávať a dokumentovať súlad s protokolom, GCP a regulačných požiadaviek.
Otázkou tiež je, aké sú povinnosti vyšetrovateľov?
Vyšetrovatelia sú zodpovední za dohľad nad správnou manipuláciou, podávaním, skladovaním a likvidáciou skúmaných látok (tj zodpovednosť za lieky). Hoci tieto úlohy môžu byť delegované na príslušne kvalifikovaného jednotlivca, vyšetrovateľ zachováva konečnú zodpovednosť.
Kto je hlavnou líniou komunikácie s vyšetrovateľmi?
klinického monitora, ktorý pôsobí ako hlavná línia komunikácie medzi sponzorom a vyšetrovateľ , je schopný poskytnúť pomoc vyšetrovateľov zabezpečenie riadneho vykonania a zdokumentovania pokusu.
Odporúča:
Kto je primárne zodpovedný za vojenskú politiku?
Ministerstvo obrany je zodpovedné za poskytovanie vojenských síl potrebných na odvrátenie vojny a ochranu bezpečnosti našej krajiny. Hlavnými zložkami týchto síl sú armáda, námorníctvo, námorná pechota a letectvo, ktoré tvorí asi 1,7 milióna mužov a žien v aktívnej službe
Kto je zodpovedný za predsedanie Poradnej rady pre zmeny CAB)?
CAB je integrálnou súčasťou definovaného procesu riadenia zmien navrhnutého na vyváženie potreby zmeny s potrebou minimalizovať inherentné riziká. CAB je napríklad zodpovedný za dohľad nad všetkými zmenami vo výrobnom prostredí. Ako taký má požiadavky prichádzajúce od manažmentu, zákazníkov, používateľov a IT
Kto je zodpovedný za začatie komunikácie medzi predchodcom a nástupníckymi audítormi?
2. Nástupný audítor je zodpovedný za začatie komunikácie s predchádzajúcim audítorom. Povinnosťou nástupcu je vyžiadať si súhlas potenciálneho klienta predtým, ako sa spojí s predchádzajúcim audítorom
Kto je zodpovedný za bezpečnosť vody?
Agentúra na ochranu životného prostredia Spojených štátov (EPA) je zodpovedná za zabezpečenie toho, aby verejné zásobovanie vodou v Spojených štátoch bolo bezpečné. EPA však nemonitoruje ani neupravuje pitnú vodu zo súkromných studní
Aký je rozdiel medzi štúdiou Hazop a hodnotením rizika?
Hodnotenie rizika sa zaoberá celým procesom a pýta sa, čo by sa celkovo mohlo stať, aký by bol dôsledok a aká je pravdepodobnosť. Hazop sa pozerá na dôsledky, ale predpokladá, že sa daná udalosť stala