2025 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Naposledy zmenené: 2025-01-22 16:13
Tablet Rozpustenie Test v rôznych fázach ( S1 , S2 a S3 ) Toto je prvá fáza rozpustenie a známy ako S1 Etapa. In S1 etapa rozpustený množstvo každej jednotky by nemalo byť menšie ako Q+5 %. Z toho vyplýva, že každá jednotka by mala byť nad 5 % limitu uvedeného v samostatnej monografii.
Okrem toho, aké sú typy rozpustenia?
Rôzne typy rozpúšťacích zariadení
- Typy zariadení na rozpúšťanie tabliet: Rôzne typy zariadení na rozpúšťanie tabliet podľa USP zahŕňajú:
- Typ košíka. Obsahuje borosilikátové sklo a má kapacitu až 1000 ml.
- Typ pádla.
- Piestový valec.
- Prietok cez bunku.
- Pádlujte cez disk.
- Rotačný valec.
- Recipročný disk.
Okrem vyššie uvedeného, prečo sa vykonáva test rozpúšťania? Vo farmaceutickom priemysle drog testovanie rozpúšťania sa rutinne používa na poskytovanie kritických informácií o uvoľňovaní liečiva in vitro na účely kontroly kvality, t.j. na posúdenie konzistencie medzi šaržami tuhých perorálnych dávkových foriem, ako sú tablety, a na vývoj liečiva, t.j. na predpovedanie profilov uvoľňovania liečiva in vivo.
Čo teda znamená Q pri rozpustení?
množstvo
Aký je princíp rozpúšťania?
The princíp funkciu rozpustenie Test možno zhrnúť takto: Optimalizácia terapeutickej účinnosti počas vývoja produktu a hodnotenie stability. Rutinné hodnotenie kvality výroby na zabezpečenie jednotnosti medzi výrobnými dávkami.